为进一步提升我国医疗器械生产企业质量管理水平，根据新发布的《医疗器械监督管理条例》，[敏感词]食品药品监督管理总局医疗器械监管司组织对《医疗器械生产质量管理规范（试行）》（国食药监械〔2009〕833号）进行了修订。现公开征求意见。

修改后的版本链接：关于征求《医疗器械生产质量管理规范》意见的函